Euroopan lääkevirasto EMA kertoi tiistaina olevansa valmis päättämään, suositteleeko se Euroopan komissiolle lääkeyhtiö Johnson & Johnsonin valmistaman koronavirusrokotteen myyntiluvan antamista EU:n alueelle. Asiaa käsitellään EMA:n kokouksessa ensi viikon torstaina.
– EMA:n ihmislääkkeiden komitean odotetaan antavan suosituksensa Janssenin covid-19-rokotteelle 11. maaliskuuta järjestettävässä erityiskokouksessa, virasto tiedotti Twitter-tilillään tiistaina.
EMA:n twiitissä mainittu Janssen on yhdysvaltalaisen Johnson & Johnsonin eurooppalainen tytäryhtiö. Yhdysvaltain viranomaisilta yhtiön koronarokote sai virallisen hyväksynnän hätätilakäyttöön jo viime lauantaina.
EMA suosittaa myyntiluvan antamista rokotteelle, mikäli sen lääkevalmistekomitean CHMP:n suositus puoltaa luvan myöntämistä. Ihmisille tarkoitetuista lääkevalmisteista vastaava CHMP on se taho, joka arvioi tieteellisesti rokotevalmistajien myyntilupahakemukset.
Lopullisen myyntiluvan antaa Euroopan komissio.
Johnson & Johnsonin valmistama adenovirusvektorirokote annetaan yhtenä rokoteannoksena, toisin kuin esimerkiksi aiemmin myyntilupansa saaneet Pfizerin ja AstraZenecan mRNA-rokotteet.
Juttua päivitetty 3.3. kello 0.32: tarkennettu, että EMA ei anna rokotukselle myyntilupaa, vaan suosituksen asiasta päättävälle Euroopan komissiolle.
