Johnson & Johnsonin yhden piikin koronarokotteen EU-myyntilupa ratkeaa ensi viikolla - Ulkomaat - Ilta-Sanomat

Johnson & Johnsonin yhden piikin koronarokotteen EU-myyntilupa ratkeaa ensi viikolla

Euroopan lääkevirasto EMA odottaa ihmislääkkeiden komitean CHMP:n antavan suosituksensa uudesta rokotteesta ensi torstain kokouksessa.

Euroopan lääkevirasto toivoo saavansa käsiteltyä Johnson & Johnsonin koronarokotteen myyntiluvan ensi viikon torstaina järjestettävässä kokouksessa.­

2.3. 23:12 | Päivitetty 3.3. 0:35

Euroopan lääkevirasto EMA kertoi tiistaina olevansa valmis päättämään, suositteleeko se Euroopan komissiolle lääkeyhtiö Johnson & Johnsonin valmistaman koronavirusrokotteen myyntiluvan antamista EU:n alueelle. Asiaa käsitellään EMA:n kokouksessa ensi viikon torstaina.

– EMA:n ihmislääkkeiden komitean odotetaan antavan suosituksensa Janssenin covid-19-rokotteelle 11. maaliskuuta järjestettävässä erityiskokouksessa, virasto tiedotti Twitter-tilillään tiistaina.

EMA:n twiitissä mainittu Janssen on yhdysvaltalaisen Johnson & Johnsonin eurooppalainen tytäryhtiö. Yhdysvaltain viranomaisilta yhtiön koronarokote sai virallisen hyväksynnän hätätilakäyttöön jo viime lauantaina.

EMA suosittaa myyntiluvan antamista rokotteelle, mikäli sen lääkevalmistekomitean CHMP:n suositus puoltaa luvan myöntämistä. Ihmisille tarkoitetuista lääkevalmisteista vastaava CHMP on se taho, joka arvioi tieteellisesti rokotevalmistajien myyntilupahakemukset.

Lopullisen myyntiluvan antaa Euroopan komissio.

Johnson & Johnsonin valmistama adenovirusvektorirokote annetaan yhtenä rokoteannoksena, toisin kuin esimerkiksi aiemmin myyntilupansa saaneet Pfizerin ja AstraZenecan mRNA-rokotteet.

Juttua päivitetty 3.3. kello 0.32: tarkennettu, että EMA ei anna rokotukselle myyntilupaa, vaan suosituksen asiasta päättävälle Euroopan komissiolle.

Osion tuoreimmat

Luitko jo nämä?