Oikaisu: Lääkelaitos ei ole antanut hyväksyntää rintojen kokoa kasvattavalle laitteelle

Julkaistu: , Päivitetty:

Taloussanomat.fi:n 26.10. julkaisemassa artikkelissa "Rahat takaisin: Rinnat eivät kasvaneet" esitettiin virheellisesti, että rintojen koon kasvattamiseen tarkoitettu laite olisi saanut Suomessa Lääkelaitoksen hyväksynnän.
Lääkelaitos ei anna laitteille hyväksyntöjä. Kyseinen laite ei myöskään ole Euroopassa voimassa olevien säädösten mukaisesti lääkintälaiteista vastaavien viranomaisten valvonnassa.

Euroopan unionissa valmistajat vastaavat kaikista laissa säädetyistä velvoitteistaan toisin kuin USA:ssa, jossa viranomainen luokittelee ja hyväksyy tuotteet markkinoille. Yhtenäisissä eurooppalaisissa säädöksissä terveydenhuollon laitteen käyttötarkoitukselle edellytetään myös lääketieteellistä perustetta, jota artikkelissa mainittu laite ei säädösten viranomaistulkinnan mukaan täytä.

Ennen markkinoille saattamista valmistajan on varmistuttava terveydenhuollon laitteen turvallisuudesta, käyttötarkoitukseen sopivuudesta ja suorituskyvystä sekä varustettava laite vaatimustenmukaisuusvakuutuksella ja CE-merkillä.

Lääkelaitos valvoo terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuutta ja ammattimaista käyttöä sekä edistää turvallista käyttöä.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!
    1. 1

      Rukalla ulosmarssi – hiihtokeskuksen työntekijät poistuivat hisseiltä iltakuudelta

    2. 2

      Ilkka, 62, nostaa eläkettä ja käy kokopäivätöissä – ”Kyllä tässä pääsee voitolle”

    3. 3

      Nyt tarkkana tv-ostoksilla – varmista, ettei laite vanhene parissa vuodessa

    4. 4

      Miten hyvin tunnet suomalaiset logot? Tee 12 kysymyksen testi

    5. 5

      Suomesta lähtee tänään 800 metriä pitkä junakuljetus Kiinaan

    6. 6

      Kommentti: Kännykkäni pimeni puoleksitoista vuorokaudeksi – arki meni aivan sekaisin

    7. 7

      Kaleva: Rukan työntekijät marssivat ulos työpaikaltaan – syynä työnantajan työsulku

    8. 8

      Virossa hallitus pui alkoholiveron korotuksen perumista – kyseessä pienempi korotus kuin heinäkuussa

    9. 9

      Olli Rehn: Kryptovaluutoissa selvä hintakupla

    10. 10

      Hiihtokeskuksia ja ohjelmapalveluita uhkaa työsulku – PAM yllättyi työnantajapuolen toimista

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Miten hyvin tunnet suomalaiset logot? Tee 12 kysymyksen testi

    2. 2

      Ilkka, 62, nostaa eläkettä ja käy kokopäivätöissä – ”Kyllä tässä pääsee voitolle”

    3. 3

      Rukalla ulosmarssi – hiihtokeskuksen työntekijät poistuivat hisseiltä iltakuudelta

    4. 4

      Ulkomaisten verkkokauppojen 3 sudenkuoppaa – Tulli ohjeistaa: Älä haksahda näihin

    5. 5

      Nyt tarkkana tv-ostoksilla – varmista, ettei laite vanhene parissa vuodessa

    6. 6

      Kaleva: Rukan työntekijät marssivat ulos työpaikaltaan – syynä työnantajan työsulku

    7. 7

      Suomesta lähtee tänään 800 metriä pitkä junakuljetus Kiinaan

    8. 8

      Black Friday on monille kaupoille vuoden kovin myyntipäivä – osa otti jo varaslähdön

    9. 9

      Karri, 31, muutti töihin Varsovaan: ”Voi elää leveämmin” – asuu kommunistisen Puolan aikaisessa talossa

    10. 10

      Virossa hallitus pui alkoholiveron korotuksen perumista – kyseessä pienempi korotus kuin heinäkuussa

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Juho muutti Puolaan töihin palvelemaan suomalaisia – ”Muistan yllättyneeni katsoessani ensimmäistä palkkakuittia”

    2. 2

      Talo Thaimaassa ja citykämppä Espanjassa: Annika, 63, kertoo, miten Lahti vaihtui halpaan elämiseen auringossa

    3. 3

      Näin tukiloukku napsahtaa työtä tekevälle: palkkaa lisää 1 000 €/kk – tilille vain 209 € enemmän

    4. 4

      Riku Aallon yli 5 000 euron palkankorotus suututti kentän – osa erosi jo Teollisuusliitosta

    5. 5

      Suomen 100 suurinta metsänomistajaa: listan ykkösen metsät peittäisivät Kehä I:n sisälle jäävän Helsingin

    6. 6

      Suomalaisesta nollan euron setelistä tuli hitti – joidenkin arvo voi nousta huimasti

    7. 7

      Kuljetusyrittäjän tuska: 13 harjoittelijaa eikä yksikään pärjännyt – mukana ufotutkija, ja toinen viihtyi töissä 3 tuntia

    8. 8

      Riku, 24, kilpailutti kahta pankkia: 9. tarjous asuntolainasta kelpasi – säästöä 7 000 euroa

    9. 9

      Miten hyvin tunnet suomalaiset logot? Tee 12 kysymyksen testi

    10. 10

      Luvattomat poissaolot ovat työ­paikkojen vakio­riidanaiheita –”selkeä irtisanomis­peruste”

    11. Näytä lisää