Yhdysvaltain lääkeviranomainen tyrmäsi AstraZenecan kärkituotteen

Julkaistu:

Brittiläis-ruotsalainen AstraZeneca kärsi odotetun tappion Yhdysvalloissa, kun sikäläinen lääke- ja elintarvikeviranomainen FDA ei antanut myyntilupaa yhtiön veren hyytymistä estävälle Exanta-lääkkeelle.

Päätös oli odotettu, sillä yhdysvaltalainen asiantuntijaryhmä oli jo viime kuussa suositellut myyntiluvan epäämistä. AstraZenecalle FDA:n päätös on kova isku, sillä yhtiö oli kaavaillut Exantasta uutta kärkituotettaan, jonka vuosimyynniksi ennustettiin peräti kolme miljardia dollaria eli noin 2,4 miljardia euroa.

Lääke on myynnissä jo useassa Euroopan maassa, mukaan lukien Suomessa. Euroopassa lääkärit määräväät Exantaa lähinnä kirurgisten toimenpiteiden jatkohoitoon, mutta siltä puuttuu viranomaishyväksyntä sydänkohtauksia ehkäisevänä pitkäaikaislääkityksenä, mikä olisi olennaisesti tuottoisampi markkina.

Yhtiöltä odotetaan alaskirjauksia

FDA:n päätöksellä on negatiivinen vaikutus AstraZenecan kuluvan vuoden tulokseen, sillä yhtiö joutuu tekemään alaskirjaukset lääkkeen varastoista. Vielä viime viikolla toimitusjohtaja Tom McKillop arvioi AstraZenecan saavuttavan kuluvan vuoden osakekohtaisen tulostavoitteensa, joka on kahden ja 2,15 dollarin välimaastossa.

Nyt analyytikot ennustavat alaskirjausten lohkaisevan vähintään 0,05 dollaria yhtiön osakekohtaisesta tuloksesta.

Kansainvälisillä lääkeyhtiöillä on ollut runsaasti vastoinkäymisiä viime kuukausina. Toissaviikolla yhdysvaltalainen Merck joutui vetämään Vioxx-kipulääkkeensä pois markkinoilta sivuvaikutusten takia. Brittiviranomaiset tutkivat puolestaan GlaxoSmithKlinen Paxil-nimisen masennuslääkkeen sivuvaikutuksia ja markkinointia.

Glaxo joutui Yhdysvalloissa maksamaan 2,5 miljoonan dollarin eli noin kahden miljoonan euron korvaukset siitä, että yhtiö oli pimittänyt kuluttajilta tietoa Paxilin mahdollisista sivuvaikutuksisista.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!
    1. 1

      Joukko lääkäreitä ei uskalla paljastaa sivutyötään – poikii jopa vihapostia

    2. 2

      Asunto odottaa ostajaa jopa kaksi vuotta – katso, miten pitkään asuntoa myydään eri paikkakunnilla

    3. 3

      Olli Turusella, 33, on yli 30 sijoitusasuntoa ja velkaa yli miljoona euroa

    4. 4

      Analyytikko: Elisan osakesyöksyn syy on liittymien kova vaihtuvuus

    5. 5

      VR uudisti varausjärjestelmäänsä: Junalippuja ei voi nyt varata talvilomiksi

    6. 6

      Suomi tarvitsee kaksi miljoonaa maahanmuuttajaa

    7. 7

      Kommentti: Vuosiluku päättyy 7:ään ja on syksy – 40 vuoden ajan se on tiennyt rytinää markkinoilla

    8. 8

      Mies maksoi 75,50 euron laskua käteisellä pankissa ja yllättyi – pankin mukaan tasarahalla ei kannata maksaa

    9. 9

      Korkman: Työmarkkinat eivät tue kotouttamista – ”Suomessa joka toinen somali on työtön, USA:ssa yksi viidestä”

    10. 10

      Terrafamen yt-neuvottelut päätökseen – irtisanoo 37 työntekijää

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Asunto odottaa ostajaa jopa kaksi vuotta – katso, miten pitkään asuntoa myydään eri paikkakunnilla

    2. 2

      Olli Turusella, 33, on yli 30 sijoitusasuntoa ja velkaa yli miljoona euroa

    3. 3

      Joukko lääkäreitä ei uskalla paljastaa sivutyötään – poikii jopa vihapostia

    4. 4

      Kommentti: Vuosiluku päättyy 7:ään ja on syksy – 40 vuoden ajan se on tiennyt rytinää markkinoilla

    5. 5

      Analyytikko: Elisan osakesyöksyn syy on liittymien kova vaihtuvuus

    6. 6

      Kommentti: Hullujen päivien maksulliset muovikassit ja Fortumin Uniper-tarjous – yritykset ovat pulassa, kun teot ja mielikuvat eivät kohtaa

    7. 7

      VR uudisti varausjärjestelmäänsä: Junalippuja ei voi nyt varata talvilomiksi

    8. 8

      Taksiautoilija säästi alle puolessa vuodessa yli 1 000 euroa kaasuautolla – katso, milloin kaasuauto kannattaa

    9. 9

      Elisan osake on lähtenyt reippaaseen laskuun

    10. 10

      Korkman: Työmarkkinat eivät tue kotouttamista – ”Suomessa joka toinen somali on työtön, USA:ssa yksi viidestä”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Mies maksoi 75,50 euron laskua käteisellä pankissa ja yllättyi – pankin mukaan tasarahalla ei kannata maksaa

    2. 2

      Ex-johtaja tienasi 180 000 euroa vuodessa: kutsuttiin palkattomaan työkokeiluun – "Ehdotetaan jotain kärrypojan hommia"

    3. 3

      Olli Turusella, 33, on yli 30 sijoitusasuntoa ja velkaa yli miljoona euroa

    4. 4

      Ala käy kuumana ja tekijöille tarvetta: keskiansiot yli 4100 e/kk – pääsy­vaatimuksena yksi koe

    5. 5

      Yli 300 kunnan selvitys: Näin omakotitalojen hinnat ovat kehittyneet alueellasi

    6. 6

      Tiina ja Vesa myivät 12 vuotta vanhan talonsa hetkessä – ”Emme tehneet muuta kuin perussiivoukset”

    7. 7

      Jyri hämmentyi työllisyyspalveluiden sekavasta kirjeestä – ”ystävällisin terveisin hei”

    8. 8

      Asunto odottaa ostajaa jopa kaksi vuotta – katso, miten pitkään asuntoa myydään eri paikkakunnilla

    9. 9

      180 000 € vuodessa tienannut työtön ex-johtaja suivaantui te-toimiston ehdotuksesta – lukijat muistuttavat tasa-arvosta

    10. 10

      200 vai 600 euroa? Kokosimme 6 vinkkiä palkankorotusta pyytävälle

    11. Näytä lisää