Sotaveteraaneille haluttiin ilmaiset rokotukset – estivätkö THL ja Fimea lahjoituksen väärin perustein? - Kotimaa - Ilta-Sanomat

Sotaveteraaneille haluttiin ilmaiset rokotukset – estivätkö THL ja Fimea lahjoituksen väärin perustein?

Eduskunnan rokoteryhmä pyysi lääkevalmistajaa lahjoittamaan sotaveteraaneille pneumokokkirokotteet Suomi 100 -hengessä.

Rokotelahjoitushanke pneumokokkia vastaan tyssäsi viranomaisten lausuntoihin, joiden mukaan yli 85-vuotiaiden rokottaminen olisi käytännössä lähes tehotonta. Infektiolääkäreiden mielestä hyödyt taas olisivat haittoja suurempia.

20.2.2018 6:24

Eduskunnan rokoteryhmään kuuluvat kansanedustajat, ryhmän puheenjohtaja Veronica Rehn-Kivi (rkp) ja varapuheenjohtaja Merja Mäkisalo-Ropponen (sd) esittivät joulukuussa, että sotaveteraaneille tulisi lahjoittaa ilmaiset pneumokokkirokotukset.

Esitys perustui rovaniemeläiseltä eläkeläiseltä tulleeseen toiveeseen, jota kansaedustajat lähtivät edistämään. Kansanedustajat eivät halunneet julkisuutta esitykselleen. IS sai asiasta tiedon lähteestä, jolla ei ole sidoksia kansanedustajiin.

Kansanedustajat perustelivat esitystään sillä, että Pohjois-Karjalan sairaanhoitopiirin alueella ikäihmisten pneumokokkirokottaminen on tuonut alustavien tutkimusten mukaan merkittäviä hyötyjä. Pohjois-Karjalan sairaanhoitopiiri on päättänyt rokottaa aktiivisesti riskiryhmiin kuuluvia omasta kassastaan jo vuosien ajan.

Aloitteen takana olivat kansanedustajat Merja Mäkisalo-Ropponen (sd) ja Veronica Rehn-Kivi (rkp).

Pohjois-Karjalan sairaanhoitopiirin infektioylilääkäri Jukka Heikkinen sanoi IS:lle tammikuussa, että pneumokokkirokottaminen on tuonut kustannuksia, mutta sitäkin enemmän säästöjä. Alustavien tutkimusten perustella yhdellä eurolla saatiin takaisin 6–8 euroa, kun sekä keuhkokuumeet että vakavat pneumokokin aiheuttamat taudit vähenivät.

Kansanedustajat lähestyivät lääkeyhtiö Pfizeria, joka valmistaa uudenlaista 13-valenttista pneumokokkirokotetta. Lääkeyhtiön yhteiskuntasuhdejohtaja Teija Kotomäki vahvistaa, että Pfizeriltä pyydettiin rokotelahjoitusta sotaveteraaneille. Yhtiö suostui alustavasti pyyntöön.

– Sisäisen selvityksen perusteella lähdimme siitä, että lahjoitus olisi mahdollista tehdä sillä edellytyksellä, että sotaveteraanien rokotuspäätökset tehdään lääkärien arvioinnin perusteella ja veteraanin pitää olla siihen halukas.

Toisin sanoen lääkäreille olisi toimitettu tieto, että kaikille sotaveteraaneille, joita olisi hyödyllistä rokottaa, tarjottaisiin lääkeyhtiön tarjoamaa rokotetta. Lahjoitushanke lopahti kuitenkin viranomaisiin.

Kotomäki sanoo olleensa yhteydessä sekä Sosiaali- ja terveysministeriöön, lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan että terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen THL:ään.

– Saamiemme vastausten perusteella nykyisen lainsäädännön ja Fimean siitä tekemän tulkinnan puitteissa tämänlainen ennaltaehkäisevä toiminta ei valitettavasti ole mahdollista, Kotomäki sanoo.

 Nykyisen lainsäädännön ja Fimean siitä tekemän tulkinnan puitteissa tämänlainen ennaltaehkäisevä toiminta ei valitettavasti ole mahdollista

IS:n tutustui toisesta lähteestä saatuihin THL:n ja Fimean vastauksiin. THL:n kirjeessä, jonka on allekirjoittanut pääjohtaja Juhani Eskola, todetaan, että sotaveteraanien keski-ikä on 93 vuotta, ja yli 85-vuotiaiden rokottaminen olisi käytännössä lähes tehotonta.

Juhani Eskola.

– Otimme kantaa lääketieteelliseen puoleen. Laajan tutkimuksen mukaan rokote ei suojannut hyvin vanhoja ja on mahdollista, että rokottamisesta tulee harvinaisia sivuvaikutuksia, sanoo ylilääkäri Taneli Puumalainen THL:ltä.

Useat IS:n aiemmin haastattelemat infektiolääkärit pitävät kuitenkin iäkkään väestön pneumokokkirokottamista merkittävänä kansanterveyden kannalta. Tammikuussa muun muassa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskuksen professori Timo Vesikari sanoi IS:lle, että 65 vuotta täyttäneiden rokottaminen pneumokokkia vastaan kansallisessa rokotusohjelmassa olisi merkittävää.

Infektioylilääkäri Marko Rahkonen Keski-Pohjanmaan sairaanhoitopiiristä on samoilla linjoilla. Hänen mielestään yli 85-vuotiaatkin kannattaa rokottaa pneumokokkia vastaan, sillä hyödyt ovat haittoja suuremmat.

– 85-vuotiaat ja iäkkäämmätkin voivat olla hyvin hyväkuntoisia. Eliniän odote on yksilöllinen. ja iän myötä on vaikea sanoa, mikä on jäljellä olevien hyvien elinvuosien määrä.

Fimea puolestaan piti rokotelahjoitusta lääkelain vastaisena. Fimea vetoaa vastauksessaan siihen, ettei lääkkeen lahjoittaminen suoraan nimetylle potilasryhmälle olisi sallittua. Lisäksi Fimea katsoi, että reseptilääkkeen markkinointi tietylle kohderyhmälle ei olisi sallittua. Fimean mukaan lääkkeen määräämiselle pitäisi olla myös lääketieteelliset perusteet, mitä sotaveteraanius ei täytä.

IS pyysi kauppa- ja siviilioikeuden dosenttia Ari Huhtamäkeä arvioimaan Fimean kansanedustajille ja lääkeyhtiölle lähettämää vastausta. Huhtamäen arvion mukaan Fimean vastaus ei kestä juridista tarkastelua.

– Rokotteiden lahjoittamisen kieltämistä tietylle potilasryhmälle perusteltiin lääkelailla ja asetuksilla. On vaikea ottaa tähän argumenttiin kantaa, koska vastauksessa ei ole kerrottu, missä kohtaa lääkelaissa tällainen menettely olisi kiellettyä.

Fimean vastauksessa on viitattu säädökseen lääketaksasta. Kyseisessä säädöksessä ei Huhtamäen mukaan puhuta mitään lahjoittamisesta.

– Sen sijaan säädöksessä sanotaan, että sotaveteraaneille pitää antaa alennusta, kun tuotteita myydään apteekista. Vaikuttaa hyvin kummalliselta, että tätä säädöstä on käytetty argumenttina.

Huhtamäkeä ihmetyttää myös Fimean viittaus markkinointiin tietylle kohderyhmälle.

– Ei tässä markkinoida rokotteita yleisölle, koska he eivät pääse rokotteita ostamaan. Rokotteen saaminen edellyttää lääkärien määräyksiä. Pitää olla lääkärin toteama tarve.

Fimea myös vetosi vastauksessaan siihen, että lääkkeen määräämiselle pitää olla lääketieteelliset perusteet ja markkinointi ei saa johtaa tarpeettomaan käyttöön.

– Rokotuspäätökset menevät lääkärien kautta, joten eihän yksittäinen sotaveteraani voi ”langeta houkutukseen”.

 Rokotuspäätökset menevät lääkärien kautta, joten eihän yksittäinen sotaveteraani voi ”langeta houkutukseen”.

IS ei tavoittanut Fimean kirjeen allekirjoittanutta lääkevalmisteiden arviointi -yksikön johtajaa Esa Heinosta eikä asiaa käsitellyttä Fimean lääketurvallisuusyksikön päällikköä Liisa Näveriä kommentoimaan asiaa.

Fimea piti lahjoitusta lääkelain vastaisena

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea piti rokotelahjoitusta lääkelain vastaisena. Fimea vetoaa vastauksessaan siihen, ettei lääkkeen lahjoittaminen suoraan nimetylle potilasryhmälle olisi sallittua.

IS pyysi kauppa- ja siviilioikeuden dosenttia Ari Huhtamäkeä arvioimaan Fimean kansanedustajille ja lääkeyhtiölle lähettämää vastausta. Huhtamäen arvion mukaan Fimean vastaus ei kestä juridista tarkastelua.

– Rokotteiden lahjoittamisen kieltämistä tietylle potilasryhmälle perusteltiin lääkelailla ja asetuksilla. On vaikea ottaa tähän argumenttiin kantaa, koska vastauksessa ei ole kerrottu, missä kohtaa lääkelaissa tällainen menettely olisi kiellettyä.

Fimean vastauksessa on viitattu säädökseen lääketaksasta. Kyseisessä säädöksessä ei Huhtamäen mukaan puhuta mitään lahjoittamisesta.

– Sen sijaan säädöksessä sanotaan, että sotaveteraaneille pitää antaa alennusta, kun tuotteita myydään apteekista. Vaikuttaa hyvin kummalliselta, että tätä säädöstä on käytetty argumenttina.

Huhtamäkeä ihmetyttää myös Fimean viittaus markkinointiin tietylle kohderyhmälle.

– Ei tässä markkinoida rokotteita yleisölle, koska he eivät pääse rokotteita ostamaan. Rokotteen saaminen edellyttää lääkärien määräyksiä. Pitää olla lääkärin toteama tarve.

Fimea vetosi vastauksessaan myös siihen, että lääkkeen määräämiselle pitää olla lääketieteelliset perusteet ja että markkinointi ei saa johtaa tarpeettomaan käyttöön.

– Rokotuspäätökset menevät lääkärien kautta, joten eihän yksittäinen sotaveteraani voi ”langeta houkutukseen”.

IS ei tavoittanut Fimean kirjeen allekirjoittanutta lääkevalmisteiden arviointi -yksikön johtajaa Esa Heinosta eikä asiaa käsitellyttä Fimean lääketurvallisuusyksikön päällikköä Liisa Näveriä kommentoimaan asiaa.

Pneumokokki

  • Infektiosairauksia aiheuttava bakteeri, joka on merkittävä taudinaiheuttaja lapsilla, aikuisilla ja erityisesti ikääntyneillä.

  • Voi aiheuttaa muun muassa keuhkokuumeen, aivokalvontulehduksen tai verenmyrkytyksen.

  • Suomessa lapset saavat rokotuksen pneumokokkitauteja vastaan kansallisessa rokotusohjelmassa. Ikäihmisille pneumokokkirokotusta ei tarjota kansallisessa rokotusohjelmassa.

  • Useat infektiolääkärit eri puolilta Suomea haluavat pneumokokkirokotteen kansalliseen rokotusohjelmaan myös 65 vuotta täyttäneille.

Osion tuoreimmat

Luitko jo nämä?