Ministeriö aikoo jarruttaa lääkevaihtoa

Alkuperäislääkkeet ovat sittenkin saamassa lisää suojattua myyntiaikaa. Sosiaali- ja terveysministeriö viimeistelee lakiuudistusta, joka estää rinnakkaislääkkeiltä lääkevaihdon ennen kuin alkuperäislääkkeen patenttisuoja on lakannut.

Ylilääkäri Terhi Hermansonin mukaan STM tekee päätöksen lakiuudistuksen eteenpäin viennistä tänä keväänä.

Lakimuutos astuu voimaan aikaisintaan marraskuussa, jos eduskunta hyväksyy uudistuksen.

STM keskeytti syksyllä lakivalmistelun, koska yksimielisyyttä ei ollut, kuinka monta lääkettä kuuluisi lakimuutoksen piiriin.

Lakimuutos koskee rinnakkaislääkkeitä, joiden alkuperäisiä "esikuvia" suojaa menetelmäpatentti. Nykyään reseptilääkkeen voi vaihtaa tietyissä tapauksissa rinnakkaisvalmisteeksi, vaikka alkuperäislääke olisi menetelmäpatentin piirissä.

Vaihto onnistuu, jos niin sanottu dokumentaatiosuoja on loppunut.

Suojan rauettua kaikki näkevät, miten lääke on valmistettu. Tällöin muut voivat tehdä saman lääkkeen eri valmistusmenetelmällä kuin alkuperäisen lääkkeen valmistaja.

Menetelmäpatentti antaa lääkkeelle 20 vuoden suojan, mutta dokumentaatiosuoja loppuu jo kuudessa vuodessa.

Lakihanke koskee vaihtokelpoisia lääkkeitä. Reseptilääkkeet on voinut vaihtaa apteekissa rinnakkaislääkkeisiin yli kaksi vuotta.

Vaihto ei onnistu Lääkelain muutos tarkoittaisi, että dokumentaatiosuojasta vapautunutta alkuperäislääkettä ei voi enää apteekissa vaihtaa rinnakkaislääkkeeseen ennen kuin menetelmäpatentti on mennyt umpeen.

Lääkevaihdon piirissä on nykyään vain kaksi dokumentaatiosuojasta vapautunutta lääkettä, joille löytyy rinnakkaisvalmisteet. Uusi laki olisi siis luonteeltaan ennalta ehkäisevä.

Hermansonin mukaan 62 lääkettä voi kuitenkin tulla jatkossa vaihdon piiriin. Myyntilupia on myönnetty paljon lääkkeille, jotka eivät ole toistaiseksi edenneet apteekkeihin. Ne voivat kuitenkin tulla myyntiin koska tahansa.

Nykyään apteekkien hyllyiltä löytyy 38 menetelmäpatentin suojaamaa lääkettä, joiden dokumentaatiosuoja on päättynyt.

Niiden rinnakkaisvalmisteet ovat joko saaneet myyntiluvan tai voivat saada sellaisen.

- Yksittäinen patenttisuojattu lääke voi muodostaa lääkeyrityksen myynnistä hyvin suuren osan. Yksi lääke voi merkitä lääkeyritykselle paljon, perustelee Hermanson lain uudistushanketta.

Hintakilpa voimistuisi Dokumentaatiosuojan rauettua rinnakkaislääkkeet aloittaisivat hintakilpailun.

- Menetelmäpatentoidun lääkkeen on vaikea lähteä kilpailemaan hinnalla, sanoo Hermanson.

Hänen mukaansa tämä on vaikeaa, koska muualla Euroopassa on voimassa lääkemolekyylin suojaava tuotepatentti. Se estää tehokkaasti rinnakkaisvalmisteiden tulon markkinoille.

Nykyään rinnakkaisvalmistaja voi siis saada Suomessa myyntiluvan lääkkeelle, joka on muualla Euroopassa vielä patentilla suojattu.

- Jos patenttilääke laskisi hintaansa Suomessa, sitä voitaisiin viedä Euroopan markkinoille.

Toisin sanoen Suomesta viedyt halventuneet lääkkeet sekoittaisivat Euroopan markkinat.

Tilanne johtaisi Hermansonin mukaan siihen, että lääketehdas voisi vetää halventuneen lääkkeen kokonaan pois Suomen markkinoilta.

- Suomi on pieni markkina. Lääkeyrityksiä ei kiinnosta, kuinka Suomelle käy.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!
    1. 1

      Onnibusin perustaja tarjoaa taksimatkaa jopa 2 eurolla – tällainen kyyti on luvassa

    2. 2

      Palkka 30 000 euroa/vuosi, koulutusta ei tarvita – yksi vaatimus autotehtaalla kuitenkin on

    3. 3

      Uudessakaupungissa tapahtuu: ensin Mersut, nyt katkaravut

    4. 4

      Sonera jää historiaan – nimi on nyt Telia

    5. 5

      Valuvatko verorahat soten takia pois Suomesta? Selvitimme, miten 3 terveysjättiä maksaa veroja

    6. 6

      TM: Autovero aleni – näin kävi autokaupan hintojen

    7. 7

      S ja K haukkasivat lisää ruokakaupan kakusta – Lidlin osuus kasvoi niukasti

    8. 8

      Terveystalo ja Diacor saivat siunauksen yhdistymiselleen

    9. 9

      Jopa 5500 euroa per asukas – katso paljonko kuntasi maksaa sote-palveluista

    10. 10

      Brasilia: Lihaskandaalissa kyse muutaman ihmisen vääristä teoista

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Palkka 30 000 euroa/vuosi, koulutusta ei tarvita – yksi vaatimus autotehtaalla kuitenkin on

    2. 2

      Autotehdas palkkaa yli tuhat – näin paljon he saavat palkkaa

    3. 3

      Uudenkaupungin autotehdas sai uuden ison tilauksen Mersulta – palkkaa tuhat uutta työntekijää

    4. 4

      TM: Autovero aleni – näin kävi autokaupan hintojen

    5. 5

      Kauppaketjun toiminta uhattuna – osake sukeltaa

    6. 6

      Valuvatko verorahat soten takia pois Suomesta? Selvitimme, miten 3 terveysjättiä maksaa veroja

    7. 7

      Näillä alueilla asuntojen arvo pomppasi eniten 10 vuodessa – katso lista

    8. 8

      Uudenlainen lentokone kehitteillä – lippujen hintoihin roima pudotus?

    9. 9

      Onnibusin perustaja tarjoaa taksimatkaa jopa 2 eurolla – tällainen kyyti on luvassa

    10. 10

      Uudessakaupungissa tapahtuu: ensin Mersut, nyt katkaravut

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Palkka 30 000 euroa/vuosi, koulutusta ei tarvita – yksi vaatimus autotehtaalla kuitenkin on

    2. 2

      Kiinalainen verkkokauppa koukuttaa – Suvi, 28: ”Haluan, että minulle on koko ajan tulossa paketteja”

    3. 3

      ”Omat rahat menneet ja ehkä vieraatkin” – toimi näin, jos epäilet katalaa +44 -huijausta

    4. 4

      S-ryhmän varasto suljetaan – 470 työpaikkaa vaarassa

    5. 5

      Wahlroos lahjoitti yli 60 miljoonan osakepotin perheenjäsenilleen – myi Sammon osakkeita yhden sentin hinnalla

    6. 6

      Uusi suomalainen nousi Forbesin miljardöörilistalle

    7. 7

      Bruce Oreck: Tätä Suomen suurinta ongelmaa Slush ja Supercell eivät ratkaise

    8. 8

      Autotehdas palkkaa yli tuhat – näin paljon he saavat palkkaa

    9. 9

      Sote-uudistus: Jopa 60 000 suomalaista voi saada tuhansia euroja kuukaudessa omaan käyttöön

    10. 10

      Suomeen nousee 34 hirsipäiväkotia, ja sijoittajat riehaantuivat – ”Sisäilmaongelmat ovat todellisia”

    11. Näytä lisää