Ministeriö aikoo jarruttaa lääkevaihtoa

Julkaistu: , Päivitetty:

Alkuperäislääkkeet ovat sittenkin saamassa lisää suojattua myyntiaikaa. Sosiaali- ja terveysministeriö viimeistelee lakiuudistusta, joka estää rinnakkaislääkkeiltä lääkevaihdon ennen kuin alkuperäislääkkeen patenttisuoja on lakannut.

Ylilääkäri Terhi Hermansonin mukaan STM tekee päätöksen lakiuudistuksen eteenpäin viennistä tänä keväänä.

Lakimuutos astuu voimaan aikaisintaan marraskuussa, jos eduskunta hyväksyy uudistuksen.

STM keskeytti syksyllä lakivalmistelun, koska yksimielisyyttä ei ollut, kuinka monta lääkettä kuuluisi lakimuutoksen piiriin.

Lakimuutos koskee rinnakkaislääkkeitä, joiden alkuperäisiä "esikuvia" suojaa menetelmäpatentti. Nykyään reseptilääkkeen voi vaihtaa tietyissä tapauksissa rinnakkaisvalmisteeksi, vaikka alkuperäislääke olisi menetelmäpatentin piirissä.

Vaihto onnistuu, jos niin sanottu dokumentaatiosuoja on loppunut.

Suojan rauettua kaikki näkevät, miten lääke on valmistettu. Tällöin muut voivat tehdä saman lääkkeen eri valmistusmenetelmällä kuin alkuperäisen lääkkeen valmistaja.

Menetelmäpatentti antaa lääkkeelle 20 vuoden suojan, mutta dokumentaatiosuoja loppuu jo kuudessa vuodessa.

Lakihanke koskee vaihtokelpoisia lääkkeitä. Reseptilääkkeet on voinut vaihtaa apteekissa rinnakkaislääkkeisiin yli kaksi vuotta.

Vaihto ei onnistu Lääkelain muutos tarkoittaisi, että dokumentaatiosuojasta vapautunutta alkuperäislääkettä ei voi enää apteekissa vaihtaa rinnakkaislääkkeeseen ennen kuin menetelmäpatentti on mennyt umpeen.

Lääkevaihdon piirissä on nykyään vain kaksi dokumentaatiosuojasta vapautunutta lääkettä, joille löytyy rinnakkaisvalmisteet. Uusi laki olisi siis luonteeltaan ennalta ehkäisevä.

Hermansonin mukaan 62 lääkettä voi kuitenkin tulla jatkossa vaihdon piiriin. Myyntilupia on myönnetty paljon lääkkeille, jotka eivät ole toistaiseksi edenneet apteekkeihin. Ne voivat kuitenkin tulla myyntiin koska tahansa.

Nykyään apteekkien hyllyiltä löytyy 38 menetelmäpatentin suojaamaa lääkettä, joiden dokumentaatiosuoja on päättynyt.

Niiden rinnakkaisvalmisteet ovat joko saaneet myyntiluvan tai voivat saada sellaisen.

- Yksittäinen patenttisuojattu lääke voi muodostaa lääkeyrityksen myynnistä hyvin suuren osan. Yksi lääke voi merkitä lääkeyritykselle paljon, perustelee Hermanson lain uudistushanketta.

Hintakilpa voimistuisi Dokumentaatiosuojan rauettua rinnakkaislääkkeet aloittaisivat hintakilpailun.

- Menetelmäpatentoidun lääkkeen on vaikea lähteä kilpailemaan hinnalla, sanoo Hermanson.

Hänen mukaansa tämä on vaikeaa, koska muualla Euroopassa on voimassa lääkemolekyylin suojaava tuotepatentti. Se estää tehokkaasti rinnakkaisvalmisteiden tulon markkinoille.

Nykyään rinnakkaisvalmistaja voi siis saada Suomessa myyntiluvan lääkkeelle, joka on muualla Euroopassa vielä patentilla suojattu.

- Jos patenttilääke laskisi hintaansa Suomessa, sitä voitaisiin viedä Euroopan markkinoille.

Toisin sanoen Suomesta viedyt halventuneet lääkkeet sekoittaisivat Euroopan markkinat.

Tilanne johtaisi Hermansonin mukaan siihen, että lääketehdas voisi vetää halventuneen lääkkeen kokonaan pois Suomen markkinoilta.

- Suomi on pieni markkina. Lääkeyrityksiä ei kiinnosta, kuinka Suomelle käy.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!
    1. 1

      Katso, kuinka arvokas kesämökkisi voi olla – kuntalista kertoo hinnat eri puolilla Suomea

    2. 2

      Tiedätkö, mitä omaisuudellesi tapahtuu? 10 tärkeää neuvoa, joilla turvaat oman ja läheistesi talouden

    3. 3

      Tiedätkö, mitä oikeasti omistat? Syöpäsairaalla vaimolla oli käyttöoikeus muistisairaan miehensä tilille – maistraatti iski väliin

    4. 4

      Stockmann lähti Venäjältä, mutta nimi säilyy: tavaratalot vain lisääntyvät

    5. 5

      Näin saat mökkisi arvon nousemaan – asiantuntijoiden 7 vinkkiä

    6. 6

      Ryanair uhkaa perua lentonsa Britannian ja EU:n välillä, ellei brexitistä synny sopua

    7. 7

      Näiden kesämökkien hinnat ovat usein pielessä

    8. 8

      Sulatejuustokiista! Ratsastaako Lidl tunnetun tuotemerkin maineella?

    9. 9

      Spiegel: Saksalaisilla autonvalmistajilla kartelli 1990-luvulta lähtien – sopivat myös dieseleiden päästöistä

    10. 10

      Pankilta ikävä yllätys espoolaismiehelle: kortti vanhenee yllättäen – ja todella huonoon aikaan

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Tiedätkö, mitä omaisuudellesi tapahtuu? 10 tärkeää neuvoa, joilla turvaat oman ja läheistesi talouden

    2. 2

      Sulatejuustokiista! Ratsastaako Lidl tunnetun tuotemerkin maineella?

    3. 3

      Katso, kuinka arvokas kesämökkisi voi olla – kuntalista kertoo hinnat eri puolilla Suomea

    4. 4

      Pankilta ikävä yllätys espoolaismiehelle: kortti vanhenee yllättäen – ja todella huonoon aikaan

    5. 5

      Tiedätkö, mitä oikeasti omistat? Syöpäsairaalla vaimolla oli käyttöoikeus muistisairaan miehensä tilille – maistraatti iski väliin

    6. 6

      Eläkkeelle ”armahdettu” Helena, 61, pettyi ostaessaan matkalippua: ”Olen täysin toisarvoisessa asemassa”

    7. 7

      Stockmann lähti Venäjältä, mutta nimi säilyy: tavaratalot vain lisääntyvät

    8. 8

      Ryanair uhkaa perua lentonsa Britannian ja EU:n välillä, ellei brexitistä synny sopua

    9. 9

      Spiegel: Saksalaisilla autonvalmistajilla kartelli 1990-luvulta lähtien – sopivat myös dieseleiden päästöistä

    10. 10

      Näin saat mökkisi arvon nousemaan – asiantuntijoiden 7 vinkkiä

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Tiedätkö, mitä oikeasti omistat? Syöpäsairaalla vaimolla oli käyttöoikeus muistisairaan miehensä tilille – maistraatti iski väliin

    2. 2

      S-ryhmän 60 prosentin ”happy hour” leviää koko maahan

    3. 3

      Ei mitään muutosta 43 vuodessa – suomalaisten suosikkijuoma maksaa lähes tismalleen yhtä paljon

    4. 4

      Katso, kuinka arvokas kesämökkisi voi olla – kuntalista kertoo hinnat eri puolilla Suomea

    5. 5

      Eläkkeelle ”armahdettu” Helena, 61, pettyi ostaessaan matkalippua: ”Olen täysin toisarvoisessa asemassa”

    6. 6

      Tässä ovat maailman suurimmat yritykset, joista et ole kuullutkaan – tiesitkö Lidlin takaa löytyvästä monimiljardööristä?

    7. 7

      Sulatejuustokiista! Ratsastaako Lidl tunnetun tuotemerkin maineella?

    8. 8

      Kuivan maan mökeillä on uusi, suuri ostajajoukko: ”Se on varasuunnitelma”

    9. 9

      1 200 euroa käteen ilman velvoitteita – huippuvirkamies lyttää perustulon: ”Nuorille karhunpalvelus”

    10. 10

      Näin säästät 100 euroa kuussa – katso 14 helppoa vinkkiä

    11. Näytä lisää