Yhdysvaltain lääkeviranomainen tyrmäsi AstraZenecan kärkituotteen

Julkaistu:

Brittiläis-ruotsalainen AstraZeneca kärsi odotetun tappion Yhdysvalloissa, kun sikäläinen lääke- ja elintarvikeviranomainen FDA ei antanut myyntilupaa yhtiön veren hyytymistä estävälle Exanta-lääkkeelle.

Päätös oli odotettu, sillä yhdysvaltalainen asiantuntijaryhmä oli jo viime kuussa suositellut myyntiluvan epäämistä. AstraZenecalle FDA:n päätös on kova isku, sillä yhtiö oli kaavaillut Exantasta uutta kärkituotettaan, jonka vuosimyynniksi ennustettiin peräti kolme miljardia dollaria eli noin 2,4 miljardia euroa.

Lääke on myynnissä jo useassa Euroopan maassa, mukaan lukien Suomessa. Euroopassa lääkärit määräväät Exantaa lähinnä kirurgisten toimenpiteiden jatkohoitoon, mutta siltä puuttuu viranomaishyväksyntä sydänkohtauksia ehkäisevänä pitkäaikaislääkityksenä, mikä olisi olennaisesti tuottoisampi markkina.

Yhtiöltä odotetaan alaskirjauksia

FDA:n päätöksellä on negatiivinen vaikutus AstraZenecan kuluvan vuoden tulokseen, sillä yhtiö joutuu tekemään alaskirjaukset lääkkeen varastoista. Vielä viime viikolla toimitusjohtaja Tom McKillop arvioi AstraZenecan saavuttavan kuluvan vuoden osakekohtaisen tulostavoitteensa, joka on kahden ja 2,15 dollarin välimaastossa.

Nyt analyytikot ennustavat alaskirjausten lohkaisevan vähintään 0,05 dollaria yhtiön osakekohtaisesta tuloksesta.

Kansainvälisillä lääkeyhtiöillä on ollut runsaasti vastoinkäymisiä viime kuukausina. Toissaviikolla yhdysvaltalainen Merck joutui vetämään Vioxx-kipulääkkeensä pois markkinoilta sivuvaikutusten takia. Brittiviranomaiset tutkivat puolestaan GlaxoSmithKlinen Paxil-nimisen masennuslääkkeen sivuvaikutuksia ja markkinointia.

Glaxo joutui Yhdysvalloissa maksamaan 2,5 miljoonan dollarin eli noin kahden miljoonan euron korvaukset siitä, että yhtiö oli pimittänyt kuluttajilta tietoa Paxilin mahdollisista sivuvaikutuksisista.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!
    1. 1

      Työeläkkeelle jäi ennätysmäärä väkeä – keskieläke 1 771 euroa

    2. 2

      Irkut MC-21 teki ensilentonsa – ensimmäinen iso venäläinen matkustajakone sitten Neuvostoliiton hajoamisen

    3. 3

      Professori: Tästä asuntovelallisten riskistä vaietaan Suomessa

    4. 4

      Tesco-yhteistyö laajentaa S-ryhmän valikoimaa – etenkin erityisruokavalioita noudattaville

    5. 5

      AL: Taloyhtiö vastuussa leikkipaikan turvallisuudesta – vaikkei talossa edes asuisi lapsia

    6. 6

      Jopa 15 000 euron erot eläkeläisten keskituloissa – näin eri ryhmät pärjäävät vertailussa

    7. 7

      Ranskan keskuspankin johtaja: Euro-clearing ei voi jatkua Lontoossa

    8. 8

      Täältä saat parhaan koron talletukselle – ”On houkuteltava asiakkaita”

    9. 9

      Uusi pankki yrittää Suomeen – norjalainen Monobank toimii vain netissä

    10. 10

      Peliyhtiö Remedy aloitti pörssissä reippaassa nousussa

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Täältä saat parhaan koron talletukselle – ”On houkuteltava asiakkaita”

    2. 2

      Professori: Tästä asuntovelallisten riskistä vaietaan Suomessa

    3. 3

      Työeläkkeelle jäi ennätysmäärä väkeä – keskieläke 1 771 euroa

    4. 4

      Irkut MC-21 teki ensilentonsa – ensimmäinen iso venäläinen matkustajakone sitten Neuvostoliiton hajoamisen

    5. 5

      Hypo: Uusi ilmiö uhkaa Suomen asuntomarkkinoilla – nollan asunnon loukku

    6. 6

      Tesco-yhteistyö laajentaa S-ryhmän valikoimaa – etenkin erityisruokavalioita noudattaville

    7. 7

      AL: Taloyhtiö vastuussa leikkipaikan turvallisuudesta – vaikkei talossa edes asuisi lapsia

    8. 8

      Venäjä antoi luvan: Helsingistä saa lentää kolmeen uuteen kohteeseen – Finnair kiinnostunut reiteistä

    9. 9

      Näkökulma: Bitcoineja syntyy biteistä, mutta mistä onkaan eurot tehty?

    10. 10

      Liki 60-vuotias sihteeri löysi piilotyöpaikan – viisi vinkkiä täsmähakuun

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Professori: Tästä asuntovelallisten riskistä vaietaan Suomessa

    2. 2

      Yle: Ravintolan käsittämätön ”kokeilu” paljastui Lahdessa – kaikilla työntekijöillä palkka 0 euroa

    3. 3

      Globaali autoilmiö on jättipotti suomalaisyritykselle – isot rekrytoinnit alkavat ensi vuoden puolella

    4. 4

      Hypo: Uusi ilmiö uhkaa Suomen asuntomarkkinoilla – nollan asunnon loukku

    5. 5

      Jaakko, 36, puski läpi työttömyyden – sitten lykästi: "Tulot ovat aika lailla tuplaantuneet"

    6. 6

      Liki 60-vuotias sihteeri löysi piilotyöpaikan – viisi vinkkiä täsmähakuun

    7. 7

      Laivaopas, kirvesmies, pelikoodari... Jättiselvitys: Tällaista työtä Suomesta löytyy nyt

    8. 8

      Haluatko eläkkeelle miljonäärinä? Näin paljon sinun pitää säästää joka kuukausi

    9. 9

      Tutkimus vahvisti: suomalainen keksintö auttaa tupakoinnin lopettamisessa – kyselyjä tulvii Suomesta ja maailmalta

    10. 10

      Ehdotus: Eläkeikä pitäisi nostaa vähintään 70 vuoteen

    11. Näytä lisää