Sähköinen potilaspäiväkirja parantaa tietoa

Julkaistu:

CRF on suomalaisperäinen amerikkalaisyritys, jonka sähköinen potilaspäiväkirja nopeuttaa tiedon keräämistä ja kohottaa kerättävän tiedon laatua.

Lääketeollisuudella on ongelma. Uusien lääkkeiden kehittely on raskasta ja vaatii suuria sijoituksia. Lääketeollisuutta valvovat viranomaiset ovat kiristämässä valvontaa ja vaatimassa yhtä perusteellisempaa lääkkeiden testausta.

Lääketestauksen kriittisin osa on viimeisessä vaiheessa tuleva lääkkeiden vaikutuksen tutkiminen varsinaisiin kohteisiin eli ihmisiin. Tämä on erittäin kallista ja aikaa vievää. Juuri tässä kohti tulee CRF:n elektroninen potilaspäiväkirja TrialMax apuun.

Muistuttaa, kyselee, ohjaa

CRF:n toimitusjohtaja Pam McNamara viittaa akateemisiin tutkimuksiin, joiden mukaan paperisten potilaspäiväkirjojen avulla kerätty tieto on parhaimmillaankin vain 60-prosenttisesti validia ja huonoimmillaan validiteetin aste laskee 10 prosenttiin.

15–25 prosenttia tiedoista menetetään jo niiden keruuvaiheessa, kun potilaat kadottavat päiväkirjojaan tai jättävät niiden tietoihin aukkoja.

CRF:n kehittämä sähköinen potilaspäiväkirja toimii Palmin Tungsten-käsitietokoneella, jolta tiedot välitetään tietoverkkoja pitkin suoraan tietokantaan. Pohjois-Amerikassa tiedot päivittyvät tietokantaan laitteen lataus- ja synkronointitelakan kautta. Euroopassa käytetään gprs-tiedonsiirtoa.

Sähköinen potilaspäiväkirja parantaa tietojen laatua, koska se muistuttaa lääkkeen ottamisesta ja tiedon merkitsemisestä laitteeseen. Tiedosta jää myös merkintä sen kirjaamisajasta. Tietokannoista voidaan seurata sitä, jättääkö joku koeryhmästä tietonsa täyttämättä pitemmältä ajalta ja ryhtyä tilanteen vaatimiin toimenpiteisiin.

CRF:n sovelluksessa suuri osa tiedosta kerätään tarkassa muodossa. Siinä on kyselevä käyttöliittymä, jolle vastataan kyllä tai ei tai annetaan numeerisia vastauksia.

Kerättävät tiedot ovat kaksinkertaisen salasanan takana ja lisäksi ne on kryptattu. Tämä lisää potilaiden luottamusta tietojen yksityisyyteen ja osaltaan parantaa raportoivan tiedon luotettavuutta.

Viranomaisten luottamus kasvaa myös

Lääketeollisuuden suurin vahtikoira on Yhdysvaltain lääkintöhallitus Federal Drug Administration FDA. Se on kritisoinut paperisten potilasasiakirjojen luotettavuutta ja joissakin tapauksissa ryhtynyt vaatimaan sähköisten päiväkirjojen käyttöä.

FDA haluaa myös seurata kliinisiä tutkimuksia mahdollisimman reaaliajassa. Sähköisesti tietokantoihin kerättävä tutkimustieto avaa sille aivan uudenlaisen mahdollisuuden tutkimustietojen validiteetin seurantaan.

Lääketeollisuuden kannalta ei kysymys ei ole pelkästään tietojen suuremmasta luotettavuudesta vaan ihan suoraan rahasta.

CRF:n McNamaran mukaan sähköiset potilaspäiväkirjat ovat kustannustasoltaan paperiversioihin verrattavissa, sillä tutkimukset voidaan suorittaa nopeammin ja niihin voidaan käyttää pienempiä ryhmiä, koska kerättävä data on luotettavampaa. Tietojen sähköinen kerääminen nopeuttaa myös tulosten käsittelyä ja tulkintaa.

Kommentit

    Näytä lisää

    Uusimmat talousuutiset
    Näitä luetaan!
    1. 1

      Kommentti: Suomalaisten kukkaroissa kytee ikävä yllätys – miksi poliitikot vaikenevat?

    2. 2

      Lähes sadalle potkut Terveystalosta ja Diacorista – osa lomalla, eikä vielä tiedä irtisanomisesta

    3. 3

      Jos olen 18-vuotiaana miljonääri, en mene yliopistoon – yhdysvaltalaispoika löi uhmakkaan vedon vanhempiensa kanssa

    4. 4

      Kesäbensan hinta putosi 7 vuoden pohjiin – listasimme halvimmat asemat

    5. 5

      Katso, nouseeko oma Yle-verosi – 400 000 vapautuu maksusta kokonaan

    6. 6

      Jättilainoja on yhä useammalla – ylitätkö tämän rajan?

    7. 7

      Yle: Pekka Perä sai vakuutuskuoren avulla miljoonaluokan veroedun Talvivaara-osakkeistaan

    8. 8

      Ihottumaa, kutinaa ja väsymystä – lentoyhtiön univormut liitettiin outoihin vaivoihin

    9. 9

      Alko saa uuden toimitusjohtajan Snellman Groupista – palkka 28 500 euroa

    10. 10

      Vauhti kiihtyy: suomalaiset kuluttavat enemmän kuin tienaavat – ”ei ole pidemmän päälle kestävää”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Lähes sadalle potkut Terveystalosta ja Diacorista – osa lomalla, eikä vielä tiedä irtisanomisesta

    2. 2

      Jättilainoja on yhä useammalla – ylitätkö tämän rajan?

    3. 3

      Kommentti: Suomalaisten kukkaroissa kytee ikävä yllätys – miksi poliitikot vaikenevat?

    4. 4

      Katso, nouseeko oma Yle-verosi – 400 000 vapautuu maksusta kokonaan

    5. 5

      Suomalaisen kaivosyhtiön osuma yllätti geologinkin – ”Tulokset ovat erittäin hyviä”

    6. 6

      Kesäbensan hinta putosi 7 vuoden pohjiin – listasimme halvimmat asemat

    7. 7

      Vauhti kiihtyy: suomalaiset kuluttavat enemmän kuin tienaavat – ”ei ole pidemmän päälle kestävää”

    8. 8

      Jos olen 18-vuotiaana miljonääri, en mene yliopistoon – yhdysvaltalaispoika löi uhmakkaan vedon vanhempiensa kanssa

    9. 9

      Alko saa uuden toimitusjohtajan Snellman Groupista – palkka 28 500 euroa

    10. 10

      Yle: Pekka Perä sai vakuutuskuoren avulla miljoonaluokan veroedun Talvivaara-osakkeistaan

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Nesteen väki lopettaa polttoaineen jakelun Suomessa viikoksi

    2. 2

      Hobby Hallista tehty paljon ilmoituksia kilpailu- ja kuluttajavirastolle – toimitusjohtaja myöntää ongelmat

    3. 3

      Matka Espanjaan avasi silmät: Harri, 28, kasvattaa omaisuuttaan arjen säästökikoilla ja etenee kohti unelmaa

    4. 4

      Lähes sadalle potkut Terveystalosta ja Diacorista – osa lomalla, eikä vielä tiedä irtisanomisesta

    5. 5

      Kovatuloisimpaan kymmenykseen pääsee 4 968 euron tuloilla – onko se paljon vai vähän?

    6. 6

      Jättilainoja on yhä useammalla – ylitätkö tämän rajan?

    7. 7

      Jos olen 18-vuotiaana miljonääri, en mene yliopistoon – yhdysvaltalaispoika löi uhmakkaan vedon vanhempiensa kanssa

    8. 8

      Kommentti: Suomalaisten kukkaroissa kytee ikävä yllätys – miksi poliitikot vaikenevat?

    9. 9

      Katso, nouseeko oma Yle-verosi – 400 000 vapautuu maksusta kokonaan

    10. 10

      Delta Auton toimitusjohtaja eroaa – lähtee heti

    11. Näytä lisää